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祝愿制剂原料药结合GMP认证顺遂经由过程

公布工夫:[2019-03-18]

        2019年1月24~26日,浙江省药品认证搜检中央委派搜检专家组 ,对我公司的片剂(头孢菌素类)和原料药(苯磺酸左旋氨氯地平、头孢氨苄)停止了药品GMP认证现场搜检。经由各部门的同心协力,公司顺遂经由过程现场搜检,并完成响应整改事情,于2019年3月11日与得了药品GMP证书。
        现场搜检历程中,搜检专家根据药品GMP认证现场搜检计划,以《药品消费质量管理范例(2010年订正)》及相干附录为尺度,离别对302(头孢菌素类口服固体制剂车间)、201(口服原料药车间)和205(头孢菌素类口服原料药车间)等三个车间的生产管理状况和公司质量管理系统停止了周全搜检。搜检专家对我公司整体消费质量管理水平示意一定;对我公司GMP执行情况示意写意;也指出了GMP实行历程中的缺点和缺乏。整改历程中,各部门主动落实、重要有序、闻一知十、连续革新,美满完成整改事情。
        公司将以本次制剂原料药结合GMP认证为契机,全面提高质量认识,络续提拔GMP管理水平,包管产品质量,为企业安稳快速生长保驾护航!

 


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